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Líder de Proyecto CMC

AdiumBuenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Hace 1 día

Descripción del trabajo

Analizar dossiers y demás documentación técnica necesarios para la solicitud de registro de nuevos productos y para la gestión de modificaciones posteriores a su aprobación.

Revisar y consolidar la documentación proveniente de I+D y de centros de producción, integrándola en los documentos regulatorios requeridos.

Organizar y supervisar las actividades del equipo de analistas del área, asegurando eficiencia, cumplimiento de plazos y calidad en los entregables.

Responder en tiempo y forma las solicitudes de información por parte de filiales y autoridades sanitarias, garantizando el cumplimiento normativo.

Experiencia comprobable (mínimo 3 años, excluyente) en tareas de documentación en áreas de Desarrollo, Documentación o Registro dentro de la Industria Farmacéutica o afines.

Universitario graduado en Farmacia o Lic. en Química

Sólido conocimiento y manejo de la documentación técnica que integra un dossier de registro, así como de los procedimientos de cambios post-registro.

Conocimientos actualizados de la legislación farmacéutica aplicable en Argentina y en países de Latinoamérica.

Dominio intermedio-avanzado de Microsoft Word y Excel, aplicando funciones para la elaboración y análisis de documentos y datos.

Experiencia en edición, conversión y optimización de archivos PDF

Horario de trabajo de lunes a viernes de 8 : 00 a 17 : 00 hs

Lugar de trabajo : Villa Martelli

Beneficios

Se ofrecen buenas condiciones de contratación :

Comedor en planta
Llave de snacks
21 días de vacaciones
Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo

Nivel mínimo de educación : Universitario (Graduado)

Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países : Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región.

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Proyecto • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

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