Director / a Técnico

Descripción del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de Director / a Técnico para el equipo de Aseguramiento de la Calidad en nuestra Planta ubicada en Malvinas Argentinas.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes.
• Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique.
• Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y / o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros.
• Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos. Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores.
• Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad.
• Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras.
• Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA.
• Cumplir con el rol de Director / a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
• Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica / regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios.
• Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico.
• Desarrollar y gestionar indicadores.

Requisitos

¿Qué buscamos?

Beneficios

¿Qué te ofrecemos?

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Búsqueda Laboral Equitativa

El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece (Ley 6471).

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