CSV / CSA & Data Integrity Consultant

¿Buscas un desafío que impulse tu desarrollo profesional?

En TDB Consulting Group, estamos en la búsqueda de un Analista en Validación de Sistemas Computarizados con experiencia comprobada para fortalecer nuestra excelencia operativa y asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.

Acerca de TDB Consulting Group : Somos una firma de consultoría líder en el ámbito lifescience, dedicados a la calidad y a la vanguardia en innovación. Nuestra misión es resolver los retos más complejos de la industria con soluciones estratégicas y efectivas, y aspiramos a ser el referente internacional en servicios de consultoría de validaciones.

Tu Rol en Nuestro Equipo : Serás una pieza clave en el proceso de validación de sistemas computarizados, garantizando su conformidad con los estándares de GAMP 5, 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la EMA. Tu contribución será esencial para asegurar la seguridad, eficiencia y el estricto cumplimiento regulatorio de nuestros sistemas.

Tus Principales Responsabilidades :

Reportes y Comunicación :

• Reportarás directamente al Gerente de Proyectos de Validación de Sistemas Computarizados (CSV).
• Brindarás soporte técnico y formación continua, fomentando las prácticas óptimas en validación.
• Documentación y Protocolos :
• Redactarás y gestionarás la documentación de validación, incluyendo planes, evaluaciones de riesgo, requisitos y protocolos.
• Elaborarás, revisarás y ejecutarás protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) alineados con estándares y regulaciones.
• Desarrollarás y actualizarás la documentación del ciclo de vida del sistema, reflejando su estado actual y garantizando su disponibilidad para auditorías.

Ejecución y Cumplimiento :

Lo Que Te Ofrecemos :

Requisitos :