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Director Técnico - presencial CABA

Director Técnico - presencial CABA

Bernardo LewBuenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Hace 21 días
Descripción del trabajo

Bernardo Lew e Hijos SRL seleccionará un profesional Bioquímico matriculado para cubrir el puesto de Director Técnico de la firma en su Sucursal CABA.

El propósito el rol es supervisar y garantizar el cumplimiento normativo en la importación, distribución y registro de productos médicos y de diagnóstico in vitro.

Capacitar y desarrollar al personal interno en temas técnicos, normativos y regulatorios relacionados con los productos que comercializa la Empresa, así como entrenar a clientes sobre el uso correcto de dichos productos.

Nos orientamos a personas proactivas, comprometidas, con una clara orientación a la excelencia y al detalle.

Funciones principales del puesto :

Aplicación e interpretación del manual, procedimientos, instructivos y registros del SGI.

Verificar y auditar el cumplimiento de las disposiciones vigentes de ANMAT referentes a la importación y distribución de productos médicos juntos al responsable de calidad.

Redacción de dosier / registro de productos ante el ente regulador.

Ser el nexo de comunicación con ANMAT y otras agencias de salud, gestionando trámites, consultas y requerimientos regulatorios.

Responder a clientes sobre registros de productos y resolver reclamos relacionados con la calidad de producto

Comunicarse con el proveedor frente a reclamos relacionados con la calidad de producto.

Seguimiento de productos adquiridos para evaluación, generación de protocolos y requisitos de documentación.

Capacitación a personal sobre Productos y Normativas ANMAT.

Unificar criterios de operación plasmados en los procedimientos con el resto de los DT.

Notificar y realizar el seguimiento de no conformidades producto de la tecnovigilancia. (retiro de mercado, reclamos de clientes y otras acciones de campo).

Gestionar un registro único y actualizado del estado de productos registrados, cubriendo todas las etapas de preparación, presentación, renovación y actualización

Controlar y auditar la documentación utilizada para la importación de productos.

Responder sobre requerimientos de información que realicen las agencias regulatorias que requieran firma de documentación.

Atender a los inspectores de Agencias Regulatorias al momento de sus inspecciones a nuestras instalaciones.

Solicitar y gestionar con proveedores la información y documentación requerida para el registro y renovación de productos.

Responder a proveedores sobre información concerniente a Registro de Productos, requerimientos técnicos de resultados, Recalls.

Funciones secundarias del puesto :

Dictado de Cursos de Capacitación.

Colaboración con Servicio al Cliente Post-Venta en instalaciones y mantenimientos de equipos, puesta a punto de técnicas.

Asesoramiento / Capacitación / Entrenamiento a clientes.

Asesoramiento bioquímico interno y externo.

Participar en el análisis de causa raíz de no conformidades.

Notificar desvíos que se presenten al SGI.

Requisitos excluyentes :

  • Bioquímico / a matriculado / a
  • Ingles técnico intermedio
  • Paquete office avanzado
  • Experiencia profesional de 2 años
  • Trabajo presencial, residencia zona Villa Ortúzar.
  • Disponibilidad horaria de 8 a 17.30 de lunes a viernes.

Si reunís los requisitos, envíanos tu CV! Queremos conocerte!.

  • Requerimientos- Educación mínima : Universitario
  • 2 años de experiencia

    Idiomas : Inglés

    Edad : A partir de 30 años

    Conocimientos : Microsoft Office

    Licencias de conducir : A1

    Palabras clave : lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist

    J-18808-Ljbffr

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    Caba • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

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