Responsable de Validación Analítica para Laboratorio (Grand Bourg)

Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un / a   Responsable de Validación Analítica   para trabajar en sus establecimientos ubicados en   Grand Bourg.

Objetivo del Puesto :  l levar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.

Principales tareas y responsabilidades :

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.
• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
• Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.
• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.